火石发布|超声不再“大”，走进千万家

超声诊断设备因其无创和操作方便而被广泛应用于临床疾病诊断。如今，便携式超声、掌上超声等新设备的出现，进一步扩大了超声的部署范围，使得各级基层医疗结构都可以配置相关设备，推动了国民医疗健康的发展，可以预见，超声设备未来的市场机会非常巨大。

文|行肖

超声诊断设备是利用超声的物理特性和人体器官组织声学性质的差异，将超声波用于人体器官探测，以波形或图像等形式显示疾病生理状况，以帮助临床进行疾病诊断的医疗设备。

超声诊断仪在临床上应用最广的是B型超声和D型超声，即人们通常所说的B超和多普勒超声。由于超声具有无创、高灵敏度、应用面广、低成本和操作方便等优点，被广泛应用于临床诊断，尤其是胸部脏器、心脏、眼科和妇产科的诊断。

尽管超声成像技术久已成熟，但仍受限于材料科学、计算机运算速度和影像存储等问题的制约，因此，对于超声技术在新领域上的开拓和探索仍然在不断进行。近年来，超声诊断设备不断融入触摸屏、无线传输等新兴技术，向着便携式方向发展。未来的超声诊断设备将不再是操作复杂、体积庞大的大型设备，并且使用范围和效率都将大大提高。

2016年国内超声诊断设备获批情况

截至2016年11月，我国共批准了70余件超声诊断设备，其中Ⅲ类器械只占到了不到5%。

而在获批的Ⅱ类器械中，广东地区尤其是深圳市占了很大的比重。作为国内医疗器械的龙头企业，深圳迈瑞在中低端市场占据了绝对优势，可以看出其在超声诊断设备上的领先地位一定程度上也带动了当地相关企业的发展和竞争。在获批数量最多的几家公司中间，广东地区尤其是深圳地区的企业就几乎占到了一半。

数据来源：HSMAP

我国超声诊断设备的进出口情况

我国高端医疗器械市场长期被国外产品所垄断，本土企业与欧美竞争对手之间的差距较大。就超声诊断设备来说，我国一直是全球进口金额最大的国家，并且占全球进口总额的比例持续升高，从2010年到2014年增长了约8.6%，2014年的进口额已经达到了全球总量的25%。

但随着我国政策支持和企业创新能力的不断加强，民族企业自主研发生产的设备正在不断获得世界的认可，不但在本土市场占据越来越大的市场份额，出口金额比例也在连年上升，2014年已经接近全球总出口额的15%。

据预测，到2019年全球超声诊断设备的市场规模将达到74亿美元。

2013-2019年全球医用超声诊断设备市场规模（亿美元）

数据来源：HIS

如果按照目前我国出口比例的增速来计算，那么预计到2019年我国超声诊断设备的出口将达到13亿美元左右。

反观国内市场，预计到2019年超声诊断设备的市场份额将达到91亿元人民币。

2013-2019 年中国医用超声诊断设备市场规模（亿元）

数据来源：HIS

随着我国“十三五“规划的不断推进，医疗器械的自主化、高端化进程将不断深入，国产设备的市场份额将会不断扩大，加上全国上下医疗机构中设备的更新换代等需求的增大，对于全国数百家超声诊断设备的生产和销售企业来说，未来超声设备的市场潜力是十分可观的。

超声设备的发展趋势

近年来，超声设备朝着功能优化、设备便携化、一机多能等方向发展。而在新型超声设备的市场竞争中，虽然目前全球范围内的市场仍然被西门子、飞利浦和通用电气这三大巨头所垄断，但是国内的企业也已经有了非常不错的进展。

功能优化：

随着现代电子技术和计算机技术的发展，超声诊断设备的图像质量和分辨率越来越高，诊断功能更加全面和强大，超声成像技术从最初的一维和灰阶二维发展到了现在的全数字化实时三维和四维彩超。

虽然目前还没有准确的数字，但是根据市场研究报告的数据预测，目前市场上3D彩超和4D彩超的市场规模已经超过了普通的彩超。业内也普遍将实时数字3D彩超、4D彩超看作是超声诊断设备的主流发展方向。

设备便携化：

2016年，掌上超声被科技部列入国家“十三五”重大研发项目。8月份，国内首款掌上超声设备也正式投入医学应用。这意味着超声设备不但更加轻便，而且可以脱离电源线等设备的舒服，使得我国数万家乡镇级卫生院以及更多的村级卫生机构都有可能实现超声设备的覆盖。

其实掌上超声这类的便携式超声设备早就已经成为了超声设备领域的关注对象，早在八十年代就出现了外形酷似笔记本电脑的便携式设备，后来又出现了更加小巧的手持式超声设备。

一机多能化：

从市场趋势来看，多功能的超声设备必将是主流方向，综合型的设备具有完备的功能，可以应对复杂多变的临床诊疗需求。

研究现状

随着许多新技术的不断出现，超声诊断领域的研究也是热度不减，不断朝着更广、更深两个维度进行。

截至今年8月份，全球发布的相关论文数量就已经超过了去年同期的数量。

同时，结合我国的专利情况在全球的排名以及全球临床信息分布情况来看，我国在超声诊断领域的发展也呈现了一种良性的态势。尽管现在我国国内高端设备的市场仍然被全球医械巨头所垄断，但是借助于国家政策的扶持和激励、国企创新能力的不断提高以及开阔的发展空间，未来几年我国在超声诊断设备领域尤其是高端设备领域的开拓创新必定能够获得令人欣喜的进展。

同许多中高端医疗器械一样，国内超声诊断设备的市场虽然被进口产品垄断，但是却从中显现出了巨大的市场机会。随着“十三五”规划等的出台，一系列政策利好将促进一大批医疗器械企业的崛起，新一代超声成像等产品的研发将被重点推进，超声设备在基层医疗机构中的渗透和普及也将大大加快健康中国的建设。

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